Часто задаваемые вопросы
1. Что такое Нотифицированный орган ?
Одним из ключевых вопросов экспортера является выбор аккредитованного (нотифицированного) органа в предполагаемой стране экспорта, который будет проводить оценку соответствия и/или сертификацию продукции. Нотифицированный орган - организация, назначенная национальным правительством как компетентная в принятии самостоятельных решений о соответствии определенных видов продукции необходимым требованиям, изложенным в директивах Европейского союза, определяющих правила нанесения знака СЕ (СЕ-маркировка). Роль нотифицированного органа заключается в доказательстве соответствия продукции требованиям безопасности путём проведения оценки соответствия продукции в рамках своей аккредитации и компетентности от имени ответственного лица.Нотифицированный орган может действовать только в сфере своей компетенции. Правильный выбор Нотифицированного органа позволит экспортеру избежать излишних временных и денежных затрат.
2. Что такое СЕ маркировка?                  
Это специальный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированных стандартов Европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Решение 765/2008/ЕС, принятое Европейской комиссией в 2008 году, регулирует права и обязанности по применению маркировки СЕ (CE Mark).
3. СЕ маркировка наносится на всю продукцию, экспортируемую в ЕС?
Нет, не на всю. Маркировке подлежит только продукция, подпадающая под действие гармонизированных стандартов и Директив, опубликованных на сайте информационной системы NANDO Европейской комиссии (https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.main). NANDO – это информационная система нотифицированных (аккредитованных) органов ЕС, осуществляющих оценку соответствия в рамках гармонизированных стандартов и Директив ЕС.
 
4. Можно ли провести испытания продукции в стране производства для дальнейшего экспорта в ЕС?
В международной торговле действует важный принцип: любой товар, перемещаемый из одной страны в другую, должен соответствовать требованиям страны ввоза продукции, поэтому испытания и сертификация продукции проводятся в той стране, куда планируется экспорт и в соответствии с законодательными требованиями и техническими нормами этой страны (группы стран, экономического сообщества).
5. Зачем нужны испытания? Есть ли обязательный набор испытаний?
Испытания – это форма оценки соответствия продукции, направленная на подтверждение качественных и функциональных характеристик испытуемой продукции.Испытания должны проводиться в аккредитованной лаборатории согласно требованиям национальных и международных стандартов в соответствии с установленными методиками в той стране ( экономическом сообществе), куда планируется экспорт.Процедура испытаний является важнейшим видом оценки соответствия и безопасности продукции для человека и окружающей среды.
6. Какие документы выдаются по итогам испытаний?
По итогам испытаний производитель получает протоколы испытаний, содержащие вывод или экспертное заключение о качественных характеристиках исследуемой продукции. Протоколы должны храниться у производителя в течение установленного срока.
 
7. Достаточно ли Протокола испытаний для прохождения сертификации? В каких случаях требуется сертификат?
Результаты проведения испытаний фиксируются в Протоколе испытаний и являются основой для экспертного заключения и экспертной оценки. Для ряда продукции (например, пищевой) получения протокола является достаточным для завершения сертификации и оформления Декларации соответствия. Для более сложной продукции ( например, медицинские изделия), представляющей риск для жизни и здоровья человека, сложной с технической точки зрения и подпадающей под действие гармонизированного законодательства ЕС – требуется процедура сертификации, которая включает помимо испытаний ряд дополнительных мероприятий, например, инспекцию производства и формирование технического файла на изделие.
8. Что такое Декларация соответствия Евросоюза?
По завершению процесса сертификации производитель или его уполномоченный представитель должны составить и подписать Декларацию соответствия ЕС.Путем составления и подписания Декларации соответствия производитель берет на себя ответственность за соответствие продукции законодательным требованиям.Без оформления декларации соответствия процесс оценки соответствия с точки зрения европейского законодательства не может считаться завершенным. Только при наличии декларации соответствия производитель получает право выпускать свою продукцию в обращение на территорию страны ЕС.В декларации указываются законодательные акты ( Регламенты, директивы и стандарты ЕС), на соответствие которым проверена продукция.
9. Что делать, если продукция не прошла испытания?
Возможность решения этой проблемы зависит в первую очередь от продукции. Производителю рекомендуется предпринять следующие действия до начала испытаний: 

 - соотнести требования в стране производства продукции и в стране-импортере; 

 - провести мероприятия по доведению продукции до требований страны-импортера. 

Возможно внесение корректив и изменений в изделие по итогам испытаний, и проведение дополнительных тестов для завершения сертификации. Окончательное решение остается за Нотификационным органом.

 
10. Кто такой “уполномоченный представитель в ЕС“?                          
Уполномоченный представитель или авторизованный представитель – это юридическое лицо, уполномоченное производителем и зарегистрированное в установленном порядке в стране-импортере (экономическом сообществе) и представляющее интересы производителя при взаимодействии с потребителями по вопросам качества продукции в случае инцидентов, а также с надзорными и контролирующими органами.
11. Что такое нормативно-техническое сопровождение проекта?
Каждый проект по сертификации, в особенности это касается технических изделий, предполагает сбор, проведение аудита и дальнейшую адаптацию технической документации (включая перевод на иностранный язык), которая по итогам работы формирует Технический файл изделия.Комплектность и состав технического или информационного файла на продукцию чаще всего устанавливается в технических регламентах страны-импортера, но может также регулироваться дополнительными правовыми актами, руководствами и рекомендациями импортера. Как правило, в Технический файл входят ТУ, руководство по эксплуатации, руководство по контролю качества, документ по оценке рисков, технические схемы и чертежи и макет этикетки изделия.
ЧТО ТАКОЕ НОТИФИЦИРОВАННЫЙ ОРГАН?
Одним из ключевых вопросов экспортера является выбор аккредитованного (нотифицированного) органа в предполагаемой стране экспорта, который будет проводить оценку соответствия и/или сертификацию продукции. Нотифицированный орган - организация, назначенная национальным правительством как компетентная в принятии самостоятельных решений о соответствии определенных видов продукции необходимым требованиям, изложенным в директивах Европейского союза, определяющих правила нанесения знака СЕ (СЕ-маркировка). Роль нотифицированного органа заключается в доказательстве соответствия продукции требованиям безопасности путём проведения оценки соответствия продукции в рамках своей аккредитации и компетентности от имени ответственного лица.Нотифицированный орган может действовать только в сфере своей компетенции. Правильный выбор Нотифицированного органа позволит экспортеру избежать излишних временных и денежных затрат.
ЧТО ТАКОЕ СЕ МАРКИРОВКА?
Это специальный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированных стандартов Европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Решение 765/2008/ЕС, принятое Европейской комиссией в 2008 году, регулирует права и обязанности по применению маркировки СЕ (CE Mark).
Имя пункта
Ваш текст
Имя пункта
Ваш текст