covid-19.

СЕРТИФИКАЦИЯ биоцидов


Мы предлагаем сертификацию и регистрацию биоцидов в ЕС. Предоставляем вашему вниманию полный алгоритм и формирование стоимости.
Биоцид  — химическое вещество или микроорганизм, предназначенный для борьбы с вредными (в том числе болезнетворными) организмами. Применяется в медицинской, пищевой, нефтедобывающей, сельскохозяйственной и др. областях. Основой биоцидов служат вещества, способные подавлять жизнедеятельность биологических объектов (спирты, кислоты, соли, органические соединения и т. п.).
К биоцидам относят: пестициды (альгициды, фунгициды, гербициды, инсектициды, акарициды, зооциды и пр.) и противомикробные препараты (антисептики, дезинфектанты, антибиотики и пр.)

Алгоритм формирования стоимости

  1. Оформление Уполномоченного представителя (единственного в той стране ЕС, где планируется регистрация средства ( по национальному признаку) – от 190 евро на период сертификации ( в зависимости от количества наименований номенклатуры).
  2. Предварительный аудит продукта, проверка вещества ( компонентов) по европейскому листингу биоцидов в уполномоченной лаборатории ЕС, подготовка плана исследований и сертификации, а также дальнейшей регистрации в заявленной стране ( странах) Евросоюза - от 1050 евро.

Далее, по итогам проверки листинга биоцидов - для продуктов уже применяющихся и (или) в процессе одобрения применения в ЕС:
3 Формирование технического досье на вещество, в том числе оформление корректного SDS (паспорта безопасности) 250 евро.
4 Создание документа по оценке рисков ( цена по запросу).
5 Создание документа по контролю качества ( самостоятельно делает предприятие).
6 Проверка правильности оформления этикетки (от 250 евро).
7 Разработка соответствующей законодательству ЕС инструкции по применению продукта (от 750 евро).
8 Проведение испытаний на эффективность в уполномоченной лаборатории ЕС - цена определяется по итогам аудита (от 3500 евро).
9 Представление досье в национальный уполномоченный орган ЕС – от 250 евро.
10 Регистрация и взаимодействие с уполномоченным органом – 1500 евро.

Таким образом, ориентировочная стоимость составит 7750 евро.
Работа начинается с подписания и оплаты Договора на уполномоченного ( единственного ) представителя в ЕС и подготовки технической документации для проведения аудита.

Документация предоставляется на английском языке.
Контакты
Офис в Эстонии
Офис в России